PLACE DANS LA STRATÉGIE THÉRAPEUTIQUE 2 : Une monothérapie peut suffire à contrôler la PA lorsque l’HTA est de découverte récente et les chiffres de la PA sont peu élevés. Cependant, la plupart des HTA nécessitent sur le long terme une plurithérapie. Il est recommandé d’évaluer le contrôle tensionnel tous les mois jusqu’à obtention de l’objectif tensionnel. En pratique, à 1 mois, si l’objectif tensionnel n’est pas atteint (inefficacité, efficacité insuffisante ou mauvaise tolérance), il est préférable de passer à une bithérapie, car elle améliore l’efficacité et réduit le risque d’effet indésirable, plutôt que de changer de monothérapie ou d’augmenter la posologie de la monothérapie. Cette bithérapie comportera de façon préférentielle l’association de deux des trois classes suivantes : bloqueur du système rénine-angiotensine (IEC ou ARA2), inhibiteur calcique, diurétique thiazidique, et en cas d’inefficacité, d’autres bithérapies (doses, principes actifs) peuvent être proposées. Si l’objectif tensionnel n’est toujours pas atteint, on peut recourir à une trithérapie, qui comportera idéalement l’association d’un bloqueur du système rénine-angiotensine (IEC ou ARA2), d’un inhibiteur calcique et d’un diurétique thiazidique, sauf indication préférentielle d’une autre classe thérapeutique et/ou mauvaise tolérance. Dans tous les cas, il est recommandé d’évaluer régulièrement l’adhésion aux mesures hygiénodiététiques et au traitement médicamenteux. L’adhésion est favorisée par l’utilisation d’associations fixes.   Chère Docteure / Cher Docteur, Depuis plus de 30 ans, Loxen® est au service de vos patients atteints d’hypertension artérielle. Que ce soit pour une femme hypertendue, un patient fragile et hypertendu, une personne atteinte d’HTA et de démence, d’un AVC ou d’un syndrome métabolique, chacun peut bénéficier de l’expérience et des atouts de Loxen® LP 50 mg pour le traitement de l’hypertension artérielle 1 :   UN PUISSANT VASODILATEUR 1   Action vasodilatatrice s’exerçant également au niveau des vaisseaux coronaires et cérébraux 1   Molécule traversant la barrière hémato-encéphalique 3   UN GALÉNIQUE UNIQUE :   Pour une action immédiate et prolongée 1   Permettant de maintenir l'efficacité antihypertensive sur 12 h, autorisant l'administration biquotidienne 1       Pour en savoir plus sur Loxen® LP 50 mg et les différents profils patients auxquels il peut être adapté :     Il est recommandé de proposer des mesures hygiéno-diététiques à tous les patients hypertendus. Elles contribuent à la réduction des chiffres tensionnels et font partie intégrante de la prise en charge. BON USAGE Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique « Liste des excipients » du RCP, sténose aortique sévère. Mises en garde spéciales et précautions d’emploi : Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. • Insuffisance hépatique : la nicardipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique. • Insuffisance rénale : la nicardipine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale (voir Propriétés pharmacocinétiques). • Pression artérielle : il est recommandé de prendre les précautions nécessaires pour éviter une chute excessive de la pression artérielle. • Association avec des bêta-bloquants : des précautions sont nécessaires lors de l’administration de la nicardipine en association avec un bêta-bloquant chez les patients présentant une diminution de la fonction cardiaque. • Maladie cardiaque ischémique : le traitement par des dihydropyridines de courte durée d’action peut être associé à un risque accru d’événements cardiovasculaires ischémiques. • Insuffisance cardiaque : la nicardipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance cardiaque, en raison du risque d’aggravation de l’insuffisance cardiaque. • Œdème pulmonaire aigu lors de la grossesse : la nicardipine doit être administrée avec précaution chez les femmes enceintes, des cas d’ œdèmes pulmonaires aigus ayant été rapportés durant la grossesse. Les femmes enceintes doivent faire l’objet d’une surveillance étroite afin de déceler l’apparition éventuelle d’un œdème pulmonaire aigu. En cas de survenue d’un œdème pulmonaire aigu, il convient d’arrêter immédiatement le traitement par la nicardipine et d’instaurer un traitement approprié. Fertilité, grossesse et allaitement : • Grossesse : Il n'existe pas ou peu de données sur l'utilisation de la nicardipine chez la femme enceinte. En pratique clinique, sur la base de l’expérience avec la nicardipine par voie intraveineuse, l’utilisation de la nicardipine au cours des deux premiers trimestres dans un nombre limité de grossesses n’a révélé aucun effet tératogène ni fœtotoxique particulier. L’utilisation de la nicardipine pour traiter une prééclampsie sévère pendant le troisième trimestre de grossesse pourrait potentiellement produire un effet tocolytique qui pourrait interférer avec l’induction spontané du travail. Une diminution du poids des nouveau-nés a également été signalée. En cas d’administration par voie intraveineuse et/ou d’utilisation concomitante d’agoniste bêta-2, en particulier dans les cas de grossesses multiples (jumeaux et plus), des cas d’ œdèmes aigus du poumon ont été rapportés lors de l’utilisation de la nicardipine comme agent tocolytique pendant la grossesse (voir rubriques « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi» et « Effets indésirables »). Par conséquence, la nicardipine ne doit pas être utilisée en cas de grossesse multiple ou chez les femmes enceintes présentant des troubles cardiovasculaires, sauf s’il n’existe pas d’autre alternative acceptable. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir section « Données de sécurité préclinique »). La nicardipine est déconseillée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer. • Allaitement : Les données pharmacodynamiques et toxicologiques disponibles chez l'animal ont montré une excrétion de la nicardipine dans le lait (pour plus de détails, voir rubrique « Données de sécurité préclinique »). Un risque pour l’enfant allaité ne peut être exclu. En conséquence, la nicardipine ne doit pas être utilisée pendant l’allaitement. • Fertilité : Pas de données disponibles. Effets indésirables : Les effets indésirables rapportés sont généralement bénins et peuvent nécessiter occasionnellement un ajustement de la dose ou plus rarement un arrêt du traitement. • Affections du système nerveux : fréquentes : sensations vertigineuses, céphalées. • Affections cardiaques : fréquentes : palpitations. • Affections vasculaires : fréquentes : bouffées vasomotrices. • Troubles généraux et anomalies au site d’administration : fréquents : œdèmes périphériques. Pour plus d’information sur les effets indésirables peu fréquents, rares ou fréquences indéterminées, consultez le résumé des caractéristiques du produit. Déclarez immédiatement tout effet indésirable suspecté d’être dû à un médicament à votre Centre régional de pharmacovigilance (CRPV) ou sur www.signalement-sante.gouv.fr. Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Laboratoire X.O – 170 Bureaux de la Colline – 92213 SAINT-CLOUD Cedex - Tél : 01 85 74 20 13. Conditions de prescription et de délivrance : Liste I. Remboursement Sécurité Sociale 65% - Agréé collectivités. Pour une information complète, consultez le Résumé des Caractéristiques du Produit sur la base de données publique du médicament en cliquant ici ou directement sur le site internet : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr. Références : 1. Résumé des Caractéristiques du Produit Loxen® LP 50 mg. 2. HAS. Fiche mémo. Prise en charge de l’hypertension artérielle de l’adulte. Septembre 2016. 3. Siddiqui et al. Felodipine induces autophagy in mouse brains with pharmacokinetics amenable to repurposing. Nature Communications. 2019;10:1817. Conformément aux dispositions de la réglementation applicable en matière de protection des données (en ce y compris le Règlement 2016/679/UE et la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 modifiée) et sous réserve des conditions prévues par ladite réglementation pour l’exercice de ces droits vous disposez sur les données vous concernant d’un droit d’accès, d’un droit de rectification, d’un droit à l’effacement, d’un droit à la limitation du traitement, d’un droit au retrait de tout consentement que vous auriez donné, d’un droit à la portabilité sur les données personnelles que vous avez fournies, ainsi que du droit de définir des directives relatives au sort de vos données en cas de décès. Vous disposez également d’un droit d’opposition au traitement de vos données à caractère personnelles, y compris au profilage de vos données, pour des raisons tenant à votre situation particulière. Vous pouvez exercer ces droits par courrier postal auprès du Laboratoire X.O, 170 Bureaux de la Colline 92213 Saint-Cloud Cedex ou par courriel : info@laboratoirexo.fr. Vous disposez, par ailleurs, du droit d’introduire une réclamation auprès de la Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL), notamment sur son site internet www.cnil.fr.     MD_LOX_47-072025-A - 25/07/69198890/PM/004